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數(shù)十家不合格獸藥廠曝光!農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

發(fā)布時間:2022-09-08 17:53    作者:.    來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    查看:
    9月6日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布2022年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報

    一、總體情況

    2022年第二季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢82批,全部合格。

    2022年第二季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2647批,不合格36批(見附件1),部級跟蹤檢驗705批,其中不合格17批(見附件2)。

    2022年第二季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥15批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品10批(見附件3)。

    獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

    二、不合格產(chǎn)品情況

    (一)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

    1、不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產(chǎn)品中,有29批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,5批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

    2、抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的15.6%、75.9%、8.5%,不合格率分別為0.5%、1.6%、0.4%。

    3、產(chǎn)品類別:化學藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%,不合格率分別為1.4%、1.0%、1.9%、0。

    (二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

    1、總體情況:共對133家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的705批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有9家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為2.4%。

    2、不合格項目:4批鑒別項不合格,其中2批為中藥產(chǎn)品,顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味。6批含量測定項不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批產(chǎn)品檢查項不合格,均為注射劑的可見異物檢查不合格。2批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格,為同一企業(yè)的2批次阿莫西林可溶性粉。

    3、產(chǎn)品類別:化學藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分別為2.2%、2.1%、3.3%。

    (三)假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況

    共查出假獸藥15批,未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品1批,二維碼無法識讀的獸藥產(chǎn)品5批,查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品4批。

    三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

    根據(jù)《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè):

    (一)云浮市皇家藥業(yè)有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出。

    (二)濰坊凱牧森藥業(yè)有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量高于150%。

    對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的處罰工作;對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源,并加大對標稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴肅查處。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的,生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

    案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)執(zhí)法機構(gòu)或部門依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部。

    2022第三期不合格企業(yè)名單








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